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GMP / Good Manufacturing Practice und Qualitätssicherung (LSF 060823)

Vorlesung

Die Vorlesung findet regulär im Sommersemester statt. Im Wintersemester wird keine Vorlesung angeboten. Bitte nutzen Sie die elektronischen Materialien in Moodle.

Klausur und Klausureinsicht

Die Klausur findet am 29.08.2022 im EF50 - HS1 in der Zeit von 08:00 - 10:00 Uhr (Bei Teilleistungen 60 min Prüfung) statt.

Sprechstunden

Nach Vereinbarung via Mail an:


Lerninhalte

In der Veranstaltung „GMP und Qualitätssicherung“ werden die Grundlagen der „Good Manufacturing Practice“ vorgestellt. Das betrifft vor allem die pharmazeutische und biotechnologische Produktion, die stark regulatorischen Vorgaben unterliegt sowie hohe Qualitätsstandards einhalten muss. Nach den GMP-Grundlagen werden Grundlagen der Validierung sowie Beispiele für Validierungs-„How-to-do” gegeben. Die Beschreibung der Anlagenqualifizierung und das Change Control und Änderungsmanagement runden die Veranstaltung ab. Arbeitsschutz und Arbeitssicherheit sowie Sicherheit pharmazeutischer Produktionsverfahren und Umweltrisikobewertung werden ebenfalls behandelt. Beispiele dienen der Vertiefung des vermittelten Wissens.

Moodle

Vorlesungsbegleitende Unterlagen für alle Veranstaltungen sind über Moodle abrufbar (separate Anmeldung erforderlich).

LSF

AD- GMP / Good Manufacturing Practice und Qualitätssicherung (060823)



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Contact

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Prof. Dr.-Ing. Norbert Kockmann

Telephone: 0231 755-8077
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Technische Universität Dortmund
Fakultät Bio- und Chemieingenieurwesen
Arbeitsgruppe ApparateDesign
Geschossbau 3

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M.Sc. Alexander Behr

Telephone: 0231 755-7265
Fax: 0231 755-8084

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Technische Universität Dortmund
Fakultät Bio- und Chemieingenieurwesen
Arbeitsgruppe ApparateDesign
Geschossbau 3

Room 4.32

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M.Sc. Jonas Oeing

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Fax: 0231 755-8084

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Fakultät Bio- und Chemieingenieurwesen
Arbeitsgruppe ApparateDesign
Geschossbau 3

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